8 月 7 日，百济神州发布 2024 年第二季度美股业绩报告及 A 股半年度业绩快报。2024 年上半年，百济神州实现营业总收入达 119.96 亿元，同比增长 65.4%。其中，产品收入同比增长 77.8%，达 119.08 亿元。泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，其中中国销售额总计 8.73 亿元（同比增长 30.5%）
泽布替尼上半年全球销售额超 10 亿美元，欧美市场贡献收入超过八成
百济神州自主研发的 BTK 抑制剂百悦泽（泽布替尼）目前已在全球超过 70 个市场获批，也是唯一一款在头对头试验中对比伊布替尼取得优效性结果的 BTK 抑制剂。
继 2023 年取得「十亿美元分子」里程碑后，泽布替尼上半年再次高速放量。美股财报显示，第二季度，泽布替尼全球销售额为 6.37 亿美元，同比增长 107%。加上第一季度 4.89 亿美元的销售额，至此泽布替尼上半年全球销售额总计达 11.26 亿美元，以半年度业绩再次突破十亿美元大关。根据 A 股业绩快报披露，2024 上半年，泽布替尼全球销售额总计 80.18 亿元，同比增长 122%。
从细分地区来看：
2024 年上半年，泽布替尼美国销售额总计 59.03 亿元，同比增长 134.4%，其中超过 60% 的季度环比需求增长来自于在慢性淋巴细胞白血病（CLL）适应症中使用的扩大，同时该产品在 CLL 新增患者的市场份额继续提升。
欧洲销售额达 10.57 亿元，同比增长 231.6%，主要得益于所有地区市场份额的扩大，包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。
中国销售额总计 8.73 亿元，同比增长 30.5%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售额增长。
此外，在血液肿瘤领域，百济神州还正快速推进后期管线的开发，包括潜在同类最佳 BCL-2 抑制剂 sonrotoclax，以及靶向 BTK 的嵌合式降解激活化合物（CDAC）BGB-16673。
目前，百济神州正在继续推进 sonrotoclax 包括联合百悦泽用于一线治疗 CLL 患者的全球关键性 Ⅲ 期临床试验在内的四项注册性临床试验，已入组受试者超过 1,000 人。其中，用于 R/R 华氏巨球蛋白血症（WM）和 R/R 套细胞淋巴瘤（MCL）的两项潜在全球注册可用 Ⅱ 期临床试验获得美国 FDA 快速通道资格认定。
此外，BTK CDAC BGB-16673 用于治疗 R/R MCL 和 R/R CLL 的两项潜在注册可用扩展队列继续入组患者，目前已入组受试者超过 300 人。其中，R/R MCL 适应症已获得美国 FDA 快速通道资格认定。公司预计 BGB-16673 用于治疗 R/R CLL/SLL 的三期临床试验将于 2024 年第四季度或 2025 年第一季度入组首例受试者。
PD-1 抗体百泽安：实体瘤领域早期分子取得多项进展
在泽布替尼强劲增长的同时，百济神州另一款核心自研产品抗 PD-1 抗体药物百泽安（替雷利珠单抗）业绩也出现了快速增长。2024 年上半年，该产品的销售额总计达 21.91 亿元，同比增长 19.4%。替雷利珠单抗销售额的提升，主要得益于新适应症纳入医保所带来的新增患者需求以及药品进院数量的增加。目前，替雷利珠单抗在中国获批 13 项适应症，11 项适应症已纳入国家医保目录。
在全球范围内，替雷利珠单抗已接连在全球多个市场获批，包括美国、英国、韩国和瑞士。同时，其目前还正在接受多个国家和地区监管机构的审评。
值得一提的是，在实体瘤领域，百济神州正在凭借深厚的科研实力和多种技术平台，推进针对乳腺癌、胃肠癌、肺癌等重点癌症类型的潜在差异化项目。
针对乳腺癌和妇科癌症，百济神州研发的 CDK4 抑制剂 BGB-43395 单药治疗及与氟维司群和来曲唑的联合用药治疗展现出良好的安全性，至今已入组超过 60 例患者，有望在 2024 年第四季度首次公布 Ⅰ 期试验数据。
针对胃肠癌，NMPA 受理了泽尼达妥单抗用于胆道癌二线治疗的新药上市许可申请（BLA），与此同时，CEA ADC、FGFR2b ADC 和 GPC3×4-1BB 双抗有望在 2024 年下半年进入临床开发阶段。
在免疫治疗和炎症领域，百济神州在自有 CDAC 平台上研发的第二款靶向降解剂 IRAK4 CDAC BGB-43035 已启动临床开发。
