2022年一季度净利润143亿的天津九安医疗电子股份有限公司收到关于2021年年报的问询函，询问公司套件产品毛利率高的原因及商业合理性。
如此漂亮的成绩单引起了业内的关注和深交所的重视问询函指出，九安医疗在《管理层讨论与分析》中表示，2021年和2022年第一季度业绩大幅增长是由于iHealth新冠肺炎抗原家庭自测OTC试剂盒产品销量大幅增长
深交所为此要求九安医疗说明试剂盒产品的采购，生产，销售模式及业务流程图，并在此基础上说明公司试剂盒产品业务模式是否与同行业公司存在重大差异，披露2021年及2022年第一季度考顿电子生产的公司kit 3产品占比情况，并结合各自的生产模式和业务流程说明成本核算流程和方法，各项成本的归集和分配方式及其合规性在此基础上，说明成本确认，计量和结转的完整性，是否符合企业会计准则的相关规定
据此前媒体报道，有了美国的大单，短短两个月，九安医疗市值暴涨10多倍，从不到30亿元到300多亿元对于这样的成绩，在4月29日的业绩说明会上，九安医疗将业绩增长归因于:受美国疫情影响，iHealth试剂盒产品销量大幅增长
资料显示，iHealth是美国九安医疗的子公司，其试剂盒参考了新冠肺炎抗原家庭自测OTC试剂盒产品由于操作简单，检测速度快，抗原自检已经成为美国等海外国家防控新冠肺炎疫情的重要手段
日前，九安医疗被美国FDA EUA授权为中国制造工厂作为国内第一家拿到美国抗原检测试剂入场券的企业，九安医疗在美国的影响力和销量不亚于国内企业在美国政府披露的5亿份试剂盒采购订单中，九安医疗独占约70%的份额
