根据中国食品药品检定研究院数据及相关公司半年度报告，2023上半年，国内HPV疫苗合计批签发数量达322批次，同比增长79.20%。其中，万泰生物2价HPV疫苗批签发为231批次，同比增长65%；沃森生物2价HPV疫苗获得批签发414.39万剂，同比增长368.42%；GSK、默沙东获批进入中国销售的HPV疫苗批签发数量也相应增长。
HPV疫苗批签发数量的增长也促进了相关上市公司业绩增长。沃森生物上半年实现净利润4.55亿元，同比增长8.13%，HPV等核心疫苗销售收入实现增长；HPV疫苗的销售也为万泰生物贡献了大部分收入。对于下半年HPV疫苗的销售，疫苗公司正在加速海外市场的拓展。
“2023年是沃森生物2价HPV疫苗第一个完整销售年，上半年，公司批签发取得不俗成绩。今年以来公司2价HPV疫苗产品重点拓展政府惠民采购市场，考虑到各地政府审批进度，上半年中标项目基本都是在下半年才开始发货。公司将积极‘备战’下半场，不断扩大及巩固自身在2价HPV疫苗惠民采购项目上的优势，提升公司2价HPV疫苗市场覆盖率和渗透率。同时，沃森生物也正在积极拓展2价HPV疫苗的海外市场销售。”沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示。
HPV疫苗销售火热
国产、进口疫苗抢分蛋糕
沃森生物2023年半年报显示，公司生产的2价HPV疫苗上半年共中标政府采购项目168.6万剂。另据万泰生物半年报，报告期内公司2价HPV疫苗的销量已突破千万剂。
“2价疫苗有着更大的价格优势和更好的供应保障，且覆盖的人群年龄段也更为广泛。现如今，2价疫苗市场增长主力主要在9岁至45岁的女性人群中。”CIC灼识咨询执行董事刘立鹤对《证券日报》记者说，“按照目前的批签发量估算，2价HPV疫苗接种在适龄女性中的渗透率尚不足10%。随着政策不断推动、市场持续发展以及个人健康意识的提升，2价HPV疫苗的市场需要还将进一步增加。”
2价疫苗销售旺盛的同时，也要看到进口九价疫苗带来的挑战。沃森生物相关负责人对《证券日报》记者表示:“9价HPV疫苗产品进口持续增长，国产2价HPV疫苗在30岁以上年龄段市场会承受一定压力。从9价HPV疫苗扩龄至45岁来看，后续2价HPV疫苗市场会更聚焦于9岁至30岁年龄段。”
国内疫苗公司也正在加速推进9价疫苗的研发。其中，万泰生物、沃森生物等上市公司9价HPV疫苗的研制进展一直备受关注。万泰生物表示，9价HPV疫苗的III期临床试验和产业化放大顺利进行中，III期临床主试验正在按计划进行观察和随访，已完成生产车间建设，正进行产业化放大生产研究工作。
“目前国内已经有5家中国厂商的9价HPV疫苗进入了临床III期。随着各家公司疫苗研发和生产技术的不断提升，以及临床试验和上市程序的推进，未来可能会出现国产9价HPV苗扎堆上市的现象。相关公司需要对这一竞争趋势提早进行产能安排，因为虽然9价HPV的批签量也在增长，但依旧存在供不应求的问题。”刘立鹤说。
上市公司加速拓展海外市场
创新研发成战略重心
本土疫苗企业正在加快“走出去”步伐。2023年3月份，万泰生物的2价HPV疫苗顺利出口泰国；2价HPV疫苗获得柬埔寨和埃塞俄比亚的上市许可。2023年6月份，公司与泰国疫苗研究所、合作伙伴GBP就9价HPV疫苗生产技术转移签署合作谅解备忘录，并对未来该疫苗的技术转让及临床合作进行深入探讨，共同推动9价HPV疫苗在泰国的技术转移、临床和商业化项目。
今年上半年，沃森生物与印度尼西亚合作方启动了13价肺炎结合疫苗和2价HPV疫苗原液在印度尼西亚进行本地化分包装的技术合作，现已完成人员的前期培训工作，为后续的本地化生产合作奠定了良好基础。沃森生物表示:“2价HPV疫苗在未来通过WHO预认证后，将会分配一半以上的产能，以可支付的价格供应全球疫苗免疫联盟Gavi，全力支持能够惠及全球8400万名9岁到14岁女性的Gavi5.0战略计划，有效提升公司的国际影响力。”
海外市场的拓展，也意味着我国疫苗企业开始在更广阔的市场上与全球巨头开展竞争。结合《疫苗管理法》关于“国家鼓励疫苗生产企业按照国际采购要求生产、出口疫苗”的具体要求，如何将中国的创新研发和高效、安全的产业化能力投射至全球市场，已成为中国企业发展战略的重中之重。
