于慧药业8月25日晚间发布2022年上半年业绩报告公司实现营业总收入83,325.31万元,同比下降5.88%,归属于上市公司股东的净利润16970.27万元,同比下降34.13%
公司表示,业绩波动的主要原因是激烈的市场竞争环境,主要产品培美曲塞二钠的销售价格和销量有所下降同时,公司其他产品销售收入增长较快,公司整体收入略有下降
上半年,于慧药业累计R&D投资17070.54万元,同比增长55.53%,占营业收入的比重提升至20.49%。
根据消息显示,上半年该公司提交了2份4个规格的仿制药生产审批申请制剂项目除肿瘤治疗领域外,还包括复方注射剂,此外,还延伸和扩展到原料药,重要辅料和医疗器械产品预计继续申报10个以上制剂项目,每年申报10—20个生产批文,获得10个左右生产批文
在创新药物研发方面,生物制药主要围绕多特异性抗体,抗体偶联药物,mRNA肿瘤疫苗等前沿技术路线,聚焦小分子和自身潜力的生物药联合使用的靶点,积极探索PROTAC等前沿技术平台截至报告期末,共有2个新项目和11个创新药物研究项目,其中6个为小分子药物,5个为生物创新药物新药改进项目有两个,预计明年上半年前会提交一到两个IND申请
截至目前,公司已在中国肿瘤领域上市销售治疗药物10余种,其中单品年销售额超过10亿元1种,单品年销售额超过1亿元2种根据Minenet 2021年数据信息,公司位列公立医院肿瘤领域内资企业前10名
上半年,于慧药业海外销售收入约3170万元,已超过2020年全年收入近15%国际化进程呈现出快速扩张的趋势截至披露日,已有18个品种获准在公司境外上市,批文近340个,覆盖50多个国家预计今年下半年,公司将向美国,欧洲主要国家和新兴市场申请10个品种的上市许可,预计获得20个批文