2026年8月14日晚间,复旦张江(688505.SH 01349.HK)披露2026年半年度业绩报告。上半年,公司实现营业收入3.72亿元,归属于上市公司股东的净利润3,689.50万元,同比增长545.57%;扣非净利润2,169.86万元,实现扭亏为盈。公司上半年研发投入达1.34亿元,占营业收入比例36.01%。
三大核心产品贡献近九成收入 各细分领域地位稳固
经过近三十年积累,复旦张江在光动力技术和纳米技术两大平台已形成从研发到产业化的完整能力。目前公司主要产品包括基于光动力技术平台的艾拉(盐酸氨酮戊酸外用散)、复美达(注射用海姆泊芬),以及基于纳米技术平台的里葆多(长循环盐酸多柔比星脂质体注射液)。上半年三款产品合计贡献收入占比87.71%。
艾拉是全球首个针对尖锐湿疣的光动力药物,2007年上市至今仍为临床首选药物。其光动力治疗方案自2013年起被收入人民卫生出版社《皮肤性病学》教科书,并纳入中华医学会发布的《中国尖锐湿疣临床诊疗与防治指南(2021)》。复美达2017年获批上市,是全球首个针对鲜红斑痣的光动力药物,是集新药靶、新化合物和新适应症于一体的1.1类新药。据公司披露,国内单中心长期随访216位用药患者数据显示,7年复发率仅为1.4%。里葆多是国内首仿药,属于纳米药物制剂,2009年上市,在乳腺癌、卵巢癌、淋巴瘤等治疗领域广泛应用。
光动力在研管线多点开花 多个项目进入注册或临床后期
光动力是复旦张江核心的技术领域之一。上半年,盐酸氨酮戊酸口服溶液用粉末用于高级别脑胶质瘤术中可视化项目已递交上市申请,目前技术审评及注册核查工作正在有序推进中。该项目通过ALA-荧光引导技术,在手术中实时指示肿瘤边缘,帮助提高全切率。盐酸氨酮戊酸颗粒剂用于非肌层浸润性膀胱癌手术辅助的验证性临床试验完成入组,正在推进数据收集、统计分析和上市申报准备。
在创新光敏剂方面,注射用FZ-P001钠属于化学药品1类新化合物,靶向叶酸受体α高表达肿瘤组织,用于卵巢癌术中可视化的I期临床已完成首例入组,用于肺癌术中可视化的项目也于期内获II期临床批件。
盐酸氨酮戊酸外用散的适应症拓展也在推进中。针对宫颈癌前病变、中重度痤疮、光化性角化病的三个项目均已完成II期临床,相关结果分别在中华医学会妇科肿瘤学学术会议、欧洲皮肤研究协会年会等场合发表。此外,复美达美国注册II期临床有序推进,7月在AAD年会上分享了关键设计与进展。
ADC管线进入收获前期 BB05平台多个分子临床推进
ADC是复旦张江基因工程技术平台的核心方向。基于自主构建的BB05 linker-drug平台,公司布局了多款ADC产品。
进展最快的是抗Trop2抗体偶联SN38项目(注射用FDA018抗体偶联剂),用于三阴乳腺癌的III期临床试验随访及数据收集工作按计划有序推进中,公司同步开展上市申报资料筹备,将尽快递交上市申请。该药物针对其他肿瘤适应症探索的I期临床研究数据结果亦持续随访收集统计中。
抗Her2抗体偶联BB05项目(注射用FDA022抗体偶联剂)正在开展I/II期临床研究,其中I期针对HER2高表达乳腺癌,II期针对低表达乳腺癌。I期研究数据结果已于2024年ESMO Asia发表,II期研究初步疗效及安全性结果已于2025年ESMO Asia发表。抗Trop2抗体偶联BB05项目(注射用FZ-AD004抗体偶联剂)在非小细胞肺癌的I期剂量爬坡数据于2026年5月在ASCO官网发布。抗DLL3抗体偶联BB05项目(注射用FZ-AD005抗体偶联剂)也已进入I期临床,拟用于治疗小细胞肺癌、大细胞神经内分泌癌、前列腺癌等晚期实体瘤。
与此同时,泰州复旦张江ADC车间建成及运行为公司ADC药物发展战略稳步推进奠定了坚实的基础,可实现生产工艺验证、后期试验样品及产业化生产的全链条生产能力。
值得一提的是,在光动力和ADC两大技术基础上,复旦张江正在探索第三条融合路径——抗体偶联光敏剂(APC),其思路是利用抗体的靶向性和光动力的定点激活实现“双重靶向”,在杀死肿瘤细胞的同时诱导免疫原性细胞死亡,有望在病灶局部实现免疫增强等调节手段,从而具有更大的治疗窗。
