近期,根据相关数据披露,科创板生物医药企业重视研发投入,2023年前三季度研发投入合计达47.89亿元,同比提升20.96%。受诊疗需求复苏、产品销售渠道拓展顺利、研发进度加快等因素影响,部分创新药、医疗器械企业业绩向好。
其中,东方证券对自免药物市场表示了看好。其认为自免药物空间广阔,重磅药物及优质企业值得关注。我国自免市场仍由进口产品为主,近期国内有多款已提交上市申请并的自免重磅产品,未来有望进入集中兑现期。展望未来,我国获批的自免药物数量、生物药物渗透率有望显著提升,预计国内企业在自免布局即将进入快速兑现期,自免市场崛起在即。
在生物医药上市企业中,今年 6月20日于科创板上市的智翔金泰,是一家创新驱动型生物制药企业,拥有涵盖自身免疫性疾病、感染性疾病和肿瘤等治疗领域的12个在研产品,均为自主研发。据悉,其在研产品赛立奇单抗(GR1501)、GR1801、GR1802预计将在未来三年内陆续上市。
日前,智翔金泰发布上市以来首份三季报,根据其相关数据,智翔金泰持续加大研发投入,前三季度合计研发投入约为4.35亿元,同比增长34.08%,多项在研项目取得积极进展。
根据智翔金泰三季报对项目进展的披露,2023 年 8 月,GR1802 中、重度特应性皮炎适应症 II 期临床试验达到主要疗效终点并申请 EOP2 沟通;2023 年 8 月,GR1802 慢性自发性荨麻疹适应症完成 II 期临床试验入组;2023 年 9 月,GR1801 完成 III 期临床试验入;2023 年 9 月,GR2002 完成 I 期临床试验入组;2023 年 10 月,GR2001 完成 II 期临床试验首例受试者知情同意书签署。
据悉,智翔金泰是一家创新驱动型生物制药企业,主营业务为抗体药物的研发、生产与销售,在研产品为单克隆抗体药物和双特异性抗体药物。在源头创新方面,智翔金泰建立了基于新型噬菌体呈现系统的单抗药物发现技术平台和双特异性抗体药物发现技术平台。同时,在抗体药物结构拓展上,智翔金泰开发了单域抗体药物发现技术和新结构重组蛋白药物发现技术,在抗体药物靶点拓展上开发了 TCRm 药物发现技术。在药物开发环节,智翔金泰建立了高效的重组抗体药物工艺开发平台。
根据智翔金泰披露的发展规划,其将整合资本、人才和技术优势,完善从分子发现、工艺开发与质量研究、临床研究到产业化实施的全链条平台,加快产业化基地建设,致力于为患者持续提供可信赖、可负担的创新生物药,满足人民群众未被满足的临床需求。