丽珠集团副总裁兼董事会秘书杨亮,丽珠集团投资者关系总监陈主持的私募包括上海枫景私募,广州资产,珠海私募,广东新价值投资,湖南久联资产,深圳前海资本,珠海雷特科技,上海优视私募,宁波盘石投资,深圳前海鸿安资本,珠海私募,南京瑞蓝私募等
问:首先祝贺公司V—01获批上市疫苗的采购价格是否受到国家的极大控制另外,公司如何评价新冠肺炎疫苗
答:疫苗获准上市后的具体采购价格由国家医保局协商定价一般来说,丽康V—01不需要超低温和P3车间存放,这使得丽康V—01在成本上有一定的优势从市场空间来看,接种新冠肺炎疫苗仍是目前最有效的防疫措施之一在传播性更强,隐蔽性更高的奥米克隆面前,老年人作为新冠肺炎的易感人群,感染后发展为重症,危重甚至死亡的风险更高目前我国老年人的疫苗接种率明显低于成年人,对疫苗的需求仍然很大在安全性方面,力康V—01的不良反应率远低于mRNA疫苗和腺病毒载体疫苗保护力方面,在二联灭活疫苗的基础上,接种力康V—01后对奥米克隆的绝对保护力达到61.35%,对高危人群的保护力达到61.19%力康V—01的上述特点,使得选择力康V—01对60岁以上老年人或有基础疾病的人群进行序贯接种具有重要意义此外,从全球范围来看,疫苗的分布仍然不均衡,全球疫苗接种率还有很大的提升空间因此,公司对在上述国内外市场获得一定份额非常有信心
利康V—01的获批对公司在战略层面也具有重要意义:公司的疫苗研发平台是基于重组蛋白疫苗成熟研发经验的先进技术平台力康V—01作为公司新型重组蛋白技术平台下的首个疫苗产品,使公司能够快速进入和布局疫苗领域未来不排除疫苗会是丽珠单抗的重点研发方向之一此外,我们还通过BD积极布局其他创新疫苗技术平台,比如我们成功投资了北京绿竹生物值得一提的是,丽珠V—01是丽珠集团在全球范围内开展三期多中心临床试验的首个产品公司团队在利康V—01的R&D过程中得到了充分的培养,提升和打磨,为后续创新药物的国际化和更多药物的全球多中心临床应用积累了更多,更丰富的组织管理,合作伙伴,团队能力,注册申请等方面的资源和经验
问:新冠肺炎疫苗终端销售也需要在学术上进行推广公司目前会单独为这个产品成立团队吗还是会考虑生意上的伙伴
答:公司已初步组建了新冠肺炎疫苗的销售团队,营销学术推广和营销人员的相关培训也已初步完成丽珠拥有一流的商业化能力和完善广泛的终端覆盖公司将根据疫情形势和国家防控政策,及时调整销售政策和管理方式,利用现有覆盖全国的销售网络和熟悉卫生防疫体系,重点加强现有市场营销人员的学术推广和强化培训,拆分组织体系,确保资源的最大化利用
问:请问公司领导,伴随着三孩政策的实施,公司辅助生殖板块的情况如何,未来会给公司业绩增长带来多大比例的贡献。
答:最近几年来,我国不孕不育现状严峻未来,伴随着三胞胎放开后生育需求的增加,生育年龄延迟,不良生活习惯,工作生活压力上升等因素对育龄人群的影响,不孕不育率可能继续上升,患者基数的不断增加有望带动辅助生殖相关需求的增长辅助生殖药物主要有降调节药,促排卵药,促排卵药,黄体期支持药等,其中促排卵药占比最高目前公司产品已经覆盖了调理健康,促排卵,诱导排卵三大环节2022年上半年,公司辅助生殖收入13.44亿元,占公司营业收入的21.5%在原有尿源产品的基础上,公司还不断加大重组产品的研发力度此外,公司将加快芮林药物的研发进度,包括亮丙瑞林微球,曲普利林微球,阿拉瑞林微球,戈舍瑞林植入剂
问:依普拉唑还有增长空间吗怎么能和P—CAB比呢
答:消化道疾病治疗药物市场空间广阔其中,抑酸药物是消化道溃疡和反流性食管炎患者的重要和首选治疗方法
乙丙唑有以下优点:乙丙唑是新一代PPI,不被CYP2C19酶代谢快慢代谢者血药浓度差异最小,疗效稳定可与氯吡格雷等合用,组合更安全Eprazole适应证更广,可用于治疗十二指肠溃疡和反流性食管炎同时也是权威指南和共识推荐的一线用药,Eprazole在临床上已经使用了10多年,市场覆盖面很广经过多年的专业学术推广,在医患之间有着良好的口碑公司正在积极拓展依普拉唑系列产品的渠道,通过OTC,草根,电商等方式推动销售额持续增长消化道一直是丽珠的重点优势领域除了深度开发依普拉唑的新适应症和新剂型,我们还有在研的P—CAB药物,包括仿制药和创新药,目前处于临床前研究阶段
问:微球等高端制剂的壁垒在哪里亮丙瑞林微球替代常用剂型的市场份额是多少微球的竞争格局如何公司的微球竞争力如何公司微球产品的预期销售峰值是多少
答:由于微球的生产无法线性放大,生产工艺复杂,重复性和稳定性有一定难度,所以微球制备最大的障碍是产业化去年国内亮丙瑞林微球市场为29.1亿元人民币目前世界上市场上的微球按通用名不到20种,而中国进口的微球只有7种而国产微球只有2个,包括亮丙瑞林微球中国微球市场仅占全球市场的6.8%,还有巨大的市场空间
丽珠作为国内微球研发的龙头企业,基于微球独特的产业化壁垒在不断优化工艺的同时,也继续围绕患者需求和临床价值,对缓释微球,植入剂,原位凝胶等一批具有较高销售潜力的缓释制剂产品进行差异化,前瞻性布局
问:公司高端抗生素和宠物医药产品的海外市场收入如何预计海外收入比例是多少公司高端抗生素和宠物医药产品在国内外市场是否有新的推广计划
答:高端抗生素和宠物医药产品是公司的特色原料药产品目前收入占原料药总收入的30%—40%左右,大部分出口公司将继续加大高端抗生素原料药产品和高端宠物原料药产品的国内外市场开发力度,抓住汇率机遇,聚焦海外市场整体放量,努力实现年销量和利润率的双丰收与此同时,公司的宠物产品也陆续获准在国内上市伴随着专业销售团队的不断充实,宠物产品有望在未来提供新的增量
问:请简单介绍一下公司中药产品的布局和新产品的研发情况预计未来收入比率
答:丽珠在中药方面布局多年2001年被国家中药现代化工程技术研究中心批准立项公司拥有中药品种批文86个,其中独家品种21个产品涵盖肿瘤科,呼吸科,儿科等多个临床多发且具有中医治疗优势的科室R&D方面,公司聚焦中医治疗优势病种和独家品种的临床定位,加大中药新药和经典方剂的R&D规划和投入目前公司在研经典方剂新药3.1个,1.1中药新药6个,改良中药新药1个同时,继续开展参芪扶正注射液,抗病毒颗粒等品种疗效和安全性的临床证据学术研究在国家宏观层面重视中药的背景下,我们也期待中药产品发展的新契机
问:公司每年的R&D投资是多少公司今年有批准的新药吗关于猴痘有没有疫苗研发和创新
答:2021年,公司R&D总支出约为人民币15.23亿元,同比增长53.93%,约占集团2021年总营业收入的12.63%主要投资方向涉及新冠肺炎疫苗等生物医药产品,小分子药物,缓释微球平台等未来R&D投资将更加注重具体使用的效率和效果,加快重点品种的上市进程我们将持续关注全球新药研发领域的新靶点和前沿技术,基于临床价值和差异化布局,创新高壁垒药物和复方制剂目前还没有针对猴痘的疫苗研发项目
问:未来美国对中国医药的竞争战略对公司各个部门的潜在影响和机遇是什么API,创新药,中药
答:目前公司出口的产品主要是原料药和中间体,对美国出口量较小,总体影响可控鉴于进口设备,仪器,原辅包装材料,消耗品等可能随时受到国际形势变化的影响,公司制定了详细的计划,适度增加物资库存,并给予设备和仪器的采购权目前,在保持现有进口渠道的基础上,已逐步使用国产替代产品,并保持进口和国产双渠道采购的形式未来如有需要,可100%国产替代产品投产,并有两家以上合格供应商,保证供应链安全另一方面,美国的商业医疗保险制度相对成熟,患者和医生对创新药的接受度较高,更广阔的药品定价空间和完善的专利保护制度也将有利于创新药的成功上市
在安全性方面,V-01或V-01D-351二价疫苗作为异源加强剂是安全的,耐受性良好。不良反应轻至中度,多为轻度,无严重不良反应。此外,V-01序贯加强方案在老年受试者中也显示出良好的免疫原性和安全性。